Terceirização na área das ciências da vida para empresas farmacêuticas e de biotecnologia
O sucesso de uma empresa do setor das ciências da vida resume-se ao número de vidas que consegue melhorar, e para o conseguir é necessário um apoio fiável por trás de cada produto e ensaio clínico. A Sourcefit cria equipas dedicadas offshore e nearshore para empresas farmacêuticas, de biotecnologia e de dispositivos médicos, oferecendo uma gama completa de serviços de apoio às ciências da vida através de modelos de prestação flexíveis, apoiados por uma infraestrutura de conformidade comprovada, gestão de contas dedicada e a capacidade de se adaptar à evolução do pipeline e à carga de trabalho regulamentar.
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Por que razão as empresas do setor das ciências da vida recorrem à subcontratação
Contratação mais rápida, custos operacionais mais baixos e apoio concebido para um setor altamente regulamentado.
As empresas do setor das ciências da vida que criam equipas remotas dedicadas ampliam a sua capacidade operacional, enquanto a sua liderança científica se mantém focada na investigação e desenvolvimento. Os especialistas em assuntos regulamentares offshore e nearshore, os analistas de dados clínicos, os coordenadores de garantia de qualidade e o pessoal de apoio à cadeia de abastecimento reduzem os custos operacionais em até 70% e garantem o cumprimento das normas de conformidade e o respeito pelos prazos dos produtos. Os centros de prestação de serviços globais da Sourcefitproporcionam um acesso alargado a profissionais qualificados do setor das ciências da vida, com experiência nas áreas regulamentares, de qualidade e em toda a gama de funções de conformidade de que o setor depende.
Funções que oferecemos para empresas do setor das ciências da vida
Preparação de pedidos de autorização, revisão da documentação e coordenação do processo de apresentação, para garantir que os produtos avancem de forma correta em todas as fases de aprovação e em todas as jurisdições.
- Assistente de Assuntos Regulatórios
- Coordenador de Submissões
- Especialista em Documentação Regulamentar
- Analista de Registos de Conformidade
- Coordenador de Operações Regulatórias
Introdução de dados clínicos, gestão de bases de dados e apoio à elaboração de relatórios, para garantir a exatidão dos dados dos ensaios clínicos e a sua conformidade com os requisitos de auditoria em todas as fases do estudo.
- Analista de Dados Clínicos
- Especialista em Introdução de Dados
- Coordenador de Gestão de Bases de Dados
- Analista de Relatórios Clínicos
- Revisor de Qualidade de Dados
Documentação de qualidade, preparação para auditorias e monitorização da conformidade, com vista a manter as normas de fabrico e operacionais alinhadas com as normas GxP e os requisitos regulamentares.
- Coordenador de Garantia da Qualidade
- Analista de Monitorização da Conformidade
- Especialista em Preparação de Auditorias
- Coordenador de Documentação de Controlo de Qualidade
- Analista de Relatórios de Conformidade
Coordenação de fornecedores, gestão de ordens de compra, acompanhamento de stocks e administração de aquisições, para garantir a precisão e a fiabilidade das cadeias de abastecimento em todas as linhas de produtos.
- Coordenador da Cadeia de Abastecimento
- Especialista em aquisições
- Administrador de Ordens de Compra
- Analista de Inventário
- Coordenador de Gestão de Fornecedores
Operações de vendas, apoio ao cliente e administração comercial para apoiar o acesso ao mercado e a comercialização de produtos em todas as regiões.
- Especialista em Apoio às Vendas
- Analista de Operações Comerciais
- Representante de Apoio ao Cliente
- Coordenador de Acesso ao Mercado
- Analista de Dados de Vendas
Funções de apoio administrativo, financeiro e de recursos humanos que garantem o bom funcionamento das organizações do setor das ciências da vida, nos bastidores.
- Especialista em contas a pagar
- Assistente Administrativo
- Coordenador de Recursos Humanos
- Analista de Relatórios
- Analista de Operações Financeiras
Vencedor do Prémio Stevie® de Ouro
Prémio
para a Inovação em IA
Soluções flexíveis de externalização para o setor das ciências da vida
Reforço de pessoal
Incorpore à sua equipa profissionais especializados na área das ciências da vida. Você gere-os diretamente, nós tratamos de tudo o resto.
EOR
Contrate pessoal da área das ciências da vida através da nossa entidade jurídica, com total conformidade, gestão da folha de pagamentos e recursos humanos a nível de várias regiões.
Totalmente gerido
Criamos e supervisionamos toda a sua operação de apoio às ciências da vida no estrangeiro, desde o recrutamento até à gestão diária da qualidade.
Liderança integrada
Um responsável sénior pelas operações integrado na vossa equipa offshore, que gere, em vosso nome, a execução, a qualidade e as normas de conformidade.
Soluções nearshore
A República Dominicana para empresas sediadas nos EUA; a África do Sul para clientes europeus que necessitem de um maior alinhamento de fusos horários nas funções regulatórias e de gestão de dados.
Baseado na produção
Aumente a dimensão da sua equipa de ciências da vida para os ciclos de submissão, lançamentos de produtos ou fases de estudo e, em seguida, reduza-a quando a procura voltar ao normal.
Ferramentas e soluções de IA
Automatize os fluxos de trabalho na área das ciências da vida, incluindo a introdução de dados, a documentação regulamentar e a elaboração de relatórios, utilizando WorkingAI em conjunto com a sua equipa.
Gestão de pessoas e do trabalho
Gestão completa de RH, processamento salarial, gestão de desempenho e visibilidade da força de trabalho através da Knit, a plataforma de gestão de pessoal da Sourcefit.
Como funciona o recrutamento na área das ciências da vida com Sourcefit
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01
Avaliação
Trabalhamos consigo para definir funções, requisitos de conformidade e as normas regulamentares e de qualidade a que a sua organização está sujeita.
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02
Recrutamento
Selecionamos, avaliamos e apresentamos profissionais qualificados na área das ciências da vida, normalmente no prazo de cinco a dez dias úteis, sem qualquer custo para si.
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03
Integração
A sua equipa é integrada nos seus sistemas com um apoio completo à gestão de contas, concebida para ter um bom desempenho desde o primeiro dia e para se adaptar à medida que o seu fluxo de trabalho e a carga de trabalho regulamentar aumentam.
Por que razão as empresas escolhem a Sourcefit para o setor das ciências da vida
Infraestrutura de conformidade certificada
Certificação ISO 27001, SOC 2 e PCI-DSS em todos os centros de distribuição, proporcionando às organizações do setor das ciências da vida a segurança de dados e os padrões de conformidade exigidos pelas entidades reguladoras.
Conhecimentos especializados em matéria de regulamentação e dados
Experiência comprovada nas áreas de assuntos regulamentares, gestão de dados clínicos, garantia de qualidade e operações da cadeia de abastecimento para empresas farmacêuticas, de biotecnologia e de dispositivos médicos.
Entrega global, normas locais
Seis centros de distribuição que abrangem todos os principais fusos horários, concebidos para garantir uma qualidade e conformidade consistentes em todas as jurisdições regulatórias em que a sua organização opera.
Relação custo-eficiência sem compromissos
Reduza os custos operacionais no setor das ciências da vida em até 70 %, mantendo simultaneamente os padrões de precisão e conformidade exigidos por cada submissão e estudo.
Operações com IA
WorkingAI automatiza os fluxos de trabalho das ciências da vida em colaboração com a sua equipa, melhorando a precisão da introdução de dados, a documentação regulamentar e a elaboração de relatórios, sem aumentar o número de colaboradores.
FAQs
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Que funções na área das ciências da vida posso externalizar através do Sourcefit?
Sourcefit coloca associados na área de assuntos regulamentares, analistas de dados clínicos, coordenadores de garantia de qualidade, especialistas em cadeia de abastecimento e profissionais de back-office na área das ciências da vida. Se precisar de uma função que não conste aqui, os nossos recrutadores podem procurá-la mediante pedido.
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Quanto tempo demora a contratar pessoal na área das ciências da vida no estrangeiro?
A maioria das vagas na área das ciências da vida é preenchida no prazo de cinco a dez dias úteis após a finalização do perfil. As vagas para cargos séniores ou especializados podem demorar duas a três semanas, dependendo da experiência em matéria de regulamentação e dos requisitos de conformidade.
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Com que plataformas da área das ciências da vida trabalham os colaboradores offshore?
Sourcefit Os profissionais da área das ciências da vida possuem experiência com o Veeva Vault, o Salesforce Life Sciences Cloud, o Oracle Argus e as principais plataformas de gestão de dados regulamentares e clínicos. Selecionamos candidatos com base nos sistemas que a sua organização já utiliza.
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A contratação de pessoal na área das ciências da vida no estrangeiro cumpre os requisitos GxP e regulamentares?
Sim. Todos os centros de prestação de serviços da Sourcefit dispõem de infraestruturas certificadas segundo as normas ISO 27001, SOC 2 e PCI-DSS. Os protocolos de conformidade, os controlos de segurança de dados e a formação em matéria de regulamentação estão integrados em todos os projetos na área das ciências da vida desde o primeiro dia.
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As equipas offshore podem dar apoio à apresentação de documentos regulamentares em vários mercados?
Sim. A Sourcefit coloca profissionais da área de assuntos regulamentares com experiência em diversos quadros regulamentares e jurisdições, de acordo com os requisitos específicos de apresentação e conformidade da sua organização.
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A « Sourcefit » pode apoiar tanto empresas de biotecnologia em fase inicial como grandes organizações farmacêuticas?
Sim. A Sourcefit trabalha tanto com a colocação de um único profissional como com grandes equipas distribuídas na área das ciências da vida. Os serviços adaptam-se ao seu pipeline e o modelo ajusta-se à medida que a sua carga de trabalho regulamentar aumenta.