Outsourcing op het gebied van biowetenschappen voor farmaceutische en biotechnologische bedrijven
Het succes van een bedrijf in de life sciences hangt af van het aantal levens dat het kan verbeteren, en om dat te bereiken is betrouwbare ondersteuning nodig achter elk product en elke klinische studie. Sourcefit stelt gespecialiseerde offshore- en nearshore-teams samen voor bedrijven in de farmaceutische sector, de biotechnologie en de medische hulpmiddelenindustrie, en biedt het volledige spectrum aan ondersteuning op het gebied van life sciences via flexibele leveringsmodellen, ondersteund door een beproefde compliance-infrastructuur, toegewijd accountmanagement en de mogelijkheid om mee te groeien met de pijplijn en de regelgevingswerkzaamheden.
contact us voor een gratis adviesgesprek
Waarom bedrijven in de life sciences activiteiten uitbesteden
Snellere werving, lagere operationele kosten en ondersteuning die is afgestemd op een sterk gereguleerde sector.
Bedrijven in de life sciences die gespecialiseerde teams op afstand opzetten, breiden hun operationele capaciteit uit, terwijl hun wetenschappelijke leiding zich volledig kan blijven richten op onderzoek en ontwikkeling. Offshore- en nearshore-specialisten op het gebied van regelgeving, clinische gegevensanalisten, coördinatoren voor kwaliteitsborging en ondersteunend personeel voor de toeleveringsketen verlagen de operationele kosten met wel 70% en zorgen ervoor dat de naleving van regelgeving en producttijdschema’s op schema blijven. De wereldwijde dienstverleningscentra van Sourcefitbieden uitgebreide toegang tot gekwalificeerde professionals in de life sciences met ervaring op het gebied van regelgeving, kwaliteit en het volledige spectrum aan compliance-functies waar de sector op vertrouwt.
Functies die wij voor bedrijven in de life sciences aanbieden
Het opstellen van aanvragen bij regelgevende instanties, het beoordelen van documentatie en het coördineren van de indiening, om ervoor te zorgen dat producten alle goedkeuringsfasen en rechtsgebieden correct doorlopen.
- Medewerker Regelgeving
- Coördinator inzendingen
- Specialist regelgevingsdocumentatie
- Analist nalevingsrapportage
- Coördinator regelgevingszaken
Invoer van klinische gegevens, databasebeheer en ondersteuning bij de rapportage om ervoor te zorgen dat de onderzoeksgegevens in elke fase van het onderzoek nauwkeurig en klaar voor een audit zijn.
- Klinisch data-analist
- Specialist gegevensinvoer
- Coördinator databasebeheer
- Analist klinische rapportage
- Controleur gegevenskwaliteit
Kwaliteitsdocumentatie, voorbereiding op audits en toezicht op de naleving, om ervoor te zorgen dat de productie- en operationele normen in overeenstemming blijven met de GxP- en wettelijke vereisten.
- Coördinator kwaliteitsborging
- Analist nalevingscontrole
- Specialist in auditvoorbereiding
- Coördinator kwaliteitsborgingsdocumentatie
- Analist nalevingsrapportage
Coördinatie van leveranciers, beheer van inkooporders, voorraadbeheer en inkoopadministratie om de toeleveringsketens voor alle productlijnen nauwkeurig en betrouwbaar te houden.
- Coördinator toeleveringsketen
- Specialist Inkoop
- Beheerder inkooporders
- Voorraadanalist
- Coördinator leveranciersbeheer
Verkoopactiviteiten, klantenondersteuning en commerciële administratie ter ondersteuning van markttoegang en productcommercialisering in alle regio’s.
- Specialist verkoopondersteuning
- Analist commerciële activiteiten
- Medewerker klantenservice
- Coördinator markttoegang
- Analist verkoopgegevens
Administratieve, financiële en HR-ondersteunende functies die ervoor zorgen dat organisaties in de life sciences achter de schermen soepel blijven draaien.
- Accounts Payable Specialist
- Administratief medewerker
- HR-coördinator
- Rapportageanalist
- Analist financiële transacties
Winnaar van de Gold Stevie®-prijs
-prijs voor AI-innovatie
Flexibele outsourcingoplossingen voor de life sciences
Personeelsuitbreiding
Breid uw team uit met gespecialiseerde professionals op het gebied van life sciences. U geeft hen rechtstreeks leiding, wij regelen de rest.
EOR
Neem personeel in de life sciences in dienst via onze rechtspersoon, waarbij de naleving van de wetgeving, de salarisadministratie en het personeelsbeleid in meerdere regio’s volledig worden geregeld.
Volledig beheerd
Wij zetten uw volledige offshore-ondersteuningsactiviteiten op het gebied van life sciences op en begeleiden deze, van werving tot en met het dagelijkse kwaliteitsbeheer.
Leiderschap vanuit de praktijk
Een senior operationeel leidinggevende die deel uitmaakt van uw offshore-team en namens u toeziet op de oplevering, de kwaliteit en de naleving van de normen.
Nearshore-oplossingen
De Dominicaanse Republiek voor bedrijven die in de VS zijn gevestigd, en Zuid-Afrika voor Europese klanten die behoefte hebben aan een betere afstemming van de tijdzones voor regelgevings- en datafuncties.
Op output gebaseerd
Breid uw life sciences-team uit voor indieningscycli, productlanceringen of onderzoeksfasen, en schaal het vervolgens weer terug wanneer de vraag weer op het normale niveau komt.
AI-tools en -oplossingen
Automatiseer workflows in de life sciences, waaronder gegevensinvoer, regelgevingsdocumentatie en rapportage, met behulp van WorkingAI samen met uw team.
Personeels- en werkbeheer
Volledig inzicht in HR, salarisadministratie, prestatiebeheer en personeelsbezetting via Knithet personeelsplatform van Sourcefit.
Hoe personeelsbemiddeling in de life sciences werkt met Sourcefit
-
01
Beoordeling
Samen met u brengen we de rollen, nalevingsvereisten en de wettelijke en kwaliteitsnormen in kaart waarbinnen uw organisatie opereert.
-
02
Werving
Wij zoeken, screenen en stellen gekwalificeerde professionals op het gebied van de levenswetenschappen aan u voor, doorgaans binnen vijf tot tien werkdagen, zonder dat dit u iets kost.
-
03
Integratie
Uw team wordt volledig geïntegreerd in uw systemen, met volledige accountondersteuning, zodat het vanaf dag één optimaal presteert en mee kan groeien naarmate uw pijplijn en regelgevingswerkzaamheden toenemen.
Waarom bedrijven kiezen voor Sourcefit op het gebied van life sciences
Gecertificeerde infrastructuur voor naleving
ISO 27001-, SOC 2- en PCI-DSS-gecertificeerd in alle leveringscentra, waardoor organisaties in de life sciences kunnen voldoen aan de normen voor gegevensbeveiliging en naleving die door toezichthouders worden vereist.
Gespecialiseerde expertise op het gebied van regelgeving en gegevens
Bewezen expertise op het gebied van regelgeving, klinisch gegevensbeheer, kwaliteitsborging en supply chain-activiteiten voor bedrijven in de farmaceutische sector, de biotechnologie en de sector voor medische hulpmiddelen.
Wereldwijde levering volgens lokale normen
Zes distributiecentra die alle belangrijke tijdzones bestrijken, opgezet om een constante kwaliteit en naleving van de regelgeving te waarborgen in alle rechtsgebieden waar uw organisatie actief is.
Kostenefficiëntie zonder concessies
Verlaag de operationele kosten in de life sciences met wel 70%, met behoud van de nauwkeurigheid en nalevingsnormen die elke indiening en elk onderzoek vereist.
AI-geactiveerde activiteiten
WorkingAI automatiseert samen met uw team de werkprocessen in de life sciences, waardoor de nauwkeurigheid van de gegevensinvoer, de regelgevingsdocumentatie en de rapportage worden verbeterd zonder dat er extra personeel nodig is.
FAQs
-
Welke functies in de life sciences kan ik uitbesteden via Sourcefit?
Sourcefit bemiddelt in functies voor medewerkers op het gebied van regelgeving, analisten van klinische gegevens, coördinatoren kwaliteitsborging, specialisten in de toeleveringsketen en backoffice-medewerkers in de life sciences. Mocht u een functie zoeken die hier niet wordt vermeld, dan kunnen onze recruiters deze op verzoek voor u vinden.
-
Hoe lang duurt het om offshore-personeel in de life sciences aan te werven?
De meeste vacatures in de life sciences worden binnen vijf tot tien werkdagen na het afronden van de functieomschrijving ingevuld. Voor senior- of specialistfuncties kan dit twee tot drie weken duren, afhankelijk van de ervaring op het gebied van regelgeving en de nalevingsvereisten.
-
Met welke platforms op het gebied van de levenswetenschappen werken offshore-medewerkers?
Sourcefit Onze professionals op het gebied van life sciences hebben ruime ervaring met Veeva Vault, Salesforce Life Sciences Cloud, Oracle Argus en de belangrijkste platforms voor het beheer van regelgevings- en klinische gegevens. Wij koppelen kandidaten aan de systemen die uw organisatie al gebruikt.
-
Voldoet de werving en selectie van personeel voor de life sciences-sector in het buitenland aan de GxP- en wettelijke vereisten?
Ja. Alle leveringscentra van Sourcefit beschikken over een infrastructuur die gecertificeerd is volgens ISO 27001, SOC 2 en PCI-DSS. Nalevingsprotocollen, maatregelen voor gegevensbeveiliging en trainingen op het gebied van regelgeving zijn vanaf dag één geïntegreerd in elk project op het gebied van de biowetenschappen.
-
Kunnen offshore-teams het indienen van aanvragen bij regelgevende instanties in meerdere markten ondersteunen?
Ja. Sourcefit bemiddelt professionals op het gebied van regelgeving met ervaring in diverse regelgevingskaders en rechtsgebieden, afgestemd op de specifieke indienings- en nalevingsvereisten van uw organisatie.
-
Kan Sourcefit zowel beginnende biotechbedrijven als grote farmaceutische bedrijven ondersteunen?
Ja. Sourcefit begeleidt zowel individuele plaatsingen als grote, verspreid werkende teams in de life sciences. De omvang van de opdrachten groeit mee met uw pijplijn en het model past zich aan naarmate uw regelgevingswerkzaamheden toenemen.