Externalización de servicios en el ámbito de las ciencias de la vida para empresas farmacéuticas y biotecnológicas
El éxito de una empresa del sector de las ciencias de la vida se mide por el número de vidas que es capaz de mejorar, y para lograrlo se necesita un apoyo fiable detrás de cada producto y ensayo clínico. Sourcefit crea equipos especializados en offshore y nearshore para empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos, y ofrece una gama completa de servicios de apoyo en el ámbito de las ciencias de la vida a través de modelos de prestación flexibles, respaldados por una infraestructura de cumplimiento normativo contrastada, una gestión de cuentas dedicada y la capacidad de adaptarse al volumen de trabajo de la cartera de productos y de los procesos regulatorios.
contact us para una consulta gratuita
Por qué las empresas del sector de las ciencias de la vida recurren a la externalización
Contratación más rápida, menores costes operativos y un servicio de asistencia diseñado para un sector altamente regulado.
Las empresas del sector de las ciencias de la vida que crean equipos remotos especializados amplían su capacidad operativa, mientras que sus responsables científicos siguen centrados en la investigación y el desarrollo. Los especialistas en asuntos regulatorios, tanto en el extranjero como en países vecinos, los analistas de datos clínicos, los coordinadores de control de calidad y el personal de apoyo a la cadena de suministro reducen los costes operativos hasta en un 70 % y garantizan el cumplimiento normativo y el respeto de los plazos de los productos. Los centros de prestación de servicios globales de Sourcefitofrecen un amplio acceso a profesionales cualificados del sector de las ciencias de la vida con experiencia en asuntos regulatorios, calidad y toda la gama de funciones de cumplimiento normativo de las que depende la industria.
Puestos que ofrecemos para empresas del sector de las ciencias de la vida
Preparación de solicitudes reglamentarias, revisión de la documentación y coordinación de la presentación de las mismas para garantizar que los productos avancen correctamente por todas las fases de autorización y en todas las jurisdicciones.
- Asistente de Asuntos Regulatorios
- Coordinador de presentaciones
- Especialista en documentación normativa
- Analista de presentación de documentos de cumplimiento normativo
- Coordinador de Operaciones Regulatorias
Introducción de datos clínicos, gestión de bases de datos y apoyo en la elaboración de informes para garantizar la exactitud de los datos de los ensayos y que estén preparados para una auditoría en todas las fases del estudio.
- Analista de datos clínicos
- Especialista en introducción de datos
- Coordinador de gestión de bases de datos
- Analista de informes clínicos
- Revisor de calidad de datos
Documentación de calidad, preparación de auditorías y supervisión del cumplimiento normativo para garantizar que las normas de fabricación y operativas se ajusten a las normas GxP y a los requisitos reglamentarios.
- Coordinador de control de calidad
- Analista de control del cumplimiento normativo
- Especialista en preparación de auditorías
- Coordinador de documentación de control de calidad
- Analista de informes de cumplimiento normativo
Coordinación de proveedores, gestión de órdenes de compra, seguimiento de existencias y administración de compras para garantizar la precisión y la fiabilidad de las cadenas de suministro en todas las líneas de productos.
- Coordinador de la cadena de suministro
- Especialista en adquisiciones
- Administrador de órdenes de compra
- Analista de inventario
- Coordinador de gestión de proveedores
Operaciones de ventas, atención al cliente y administración comercial para facilitar el acceso al mercado y la comercialización de productos en todas las regiones.
- Especialista en apoyo a las ventas
- Analista de operaciones comerciales
- Representante de atención al cliente
- Coordinador de acceso al mercado
- Analista de datos de ventas
Las funciones de apoyo administrativo, financiero y de recursos humanos que garantizan el buen funcionamiento de las organizaciones del sector de las ciencias de la vida entre bastidores.
- Especialista en cuentas a pagar
- Asistente administrativo
- Coordinador de Recursos Humanos
- Analista de informes
- Analista de operaciones financieras
Ganador del premio Stevie® de Oro
a la innovación en inteligencia artificial
Soluciones flexibles de externalización para el sector de las ciencias de la vida
Ampliación de plantilla
Incorpora a tu equipo a profesionales especializados en ciencias de la vida. Tú te encargas de gestionarlos directamente; nosotros nos ocupamos de todo lo demás.
EOR
Contrata personal del sector de las ciencias de la vida a través de nuestra entidad jurídica, con total cumplimiento normativo y gestión integral de nóminas y recursos humanos en múltiples regiones.
Totalmente gestionado
Nos encargamos de crear y supervisar toda tu operación de apoyo en el ámbito de las ciencias de la vida en el extranjero, desde la contratación hasta la gestión diaria de la calidad.
Liderazgo integrado
Un responsable sénior de operaciones integrado en tu equipo en el extranjero, que se encarga de gestionar los plazos de entrega, la calidad y los estándares de cumplimiento en tu nombre.
Soluciones nearshore
La República Dominicana para empresas con sede en EE. UU., y Sudáfrica para clientes europeos que necesiten una mayor sincronización horaria en las funciones normativas y de gestión de datos.
Basado en los resultados
Amplía tu equipo de ciencias de la vida para los ciclos de presentación de solicitudes, los lanzamientos de productos o las fases de los estudios, y luego reduce su tamaño cuando la demanda se normalice.
Herramientas y soluciones de IA
Automatiza los flujos de trabajo del sector de las ciencias de la vida, incluyendo la introducción de datos, la documentación reglamentaria y la elaboración de informes, utilizando WorkingAI junto con su equipo.
Gestión de personal y del trabajo
Gestión integral de RR. HH., nóminas, gestión del rendimiento y visibilidad de la plantilla a través de Knitla plataforma de gestión de personal de Sourcefit.
Cómo funciona la contratación de personal en el sector de las ciencias de la vida con Sourcefit
-
01
Evaluación
Trabajamos contigo para definir las funciones, los requisitos de cumplimiento y las normas reglamentarias y de calidad a las que se rige tu organización.
-
02
Contratación
Seleccionamos, evaluamos y presentamos a profesionales cualificados del sector de las ciencias de la vida, normalmente en un plazo de entre cinco y diez días laborables, sin coste alguno para ti.
-
03
Integración
Tu equipo se integra en tus sistemas con un servicio de asistencia completa para las cuentas, diseñado para rendir al máximo desde el primer día y adaptarse a medida que crecen tu cartera de proyectos y tu carga de trabajo normativa.
Por qué las empresas eligen « Sourcefit » para el sector de las ciencias de la vida
Infraestructura de cumplimiento certificada
Contamos con las certificaciones ISO 27001, SOC 2 y PCI-DSS en todos nuestros centros de distribución, lo que garantiza a las organizaciones del sector de las ciencias de la vida la seguridad de los datos y el cumplimiento de las normas exigidas por los organismos reguladores.
Conocimientos especializados en materia de normativa y datos
Experiencia demostrada en asuntos regulatorios, gestión de datos clínicos, garantía de calidad y operaciones de la cadena de suministro para empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos.
Entrega global, normas locales
Seis centros de distribución que cubren todos los principales husos horarios, diseñados para garantizar una calidad constante y el cumplimiento normativo en todas las jurisdicciones en las que opera su organización.
Rentabilidad sin renunciar a la calidad
Reduzca los costes operativos del sector de las ciencias de la vida hasta en un 70 %, sin dejar de cumplir con los estándares de precisión y cumplimiento normativo que exigen cada presentación y cada estudio.
Operaciones basadas en IA
WorkingAI automatiza los flujos de trabajo del sector de las ciencias de la vida en colaboración con tu equipo, mejorando la precisión en la introducción de datos, la documentación reglamentaria y la elaboración de informes sin necesidad de aumentar la plantilla.
Preguntas frecuentes - Sourcefit
-
¿Qué funciones del ámbito de las ciencias de la vida puedo externalizar con Sourcefit?
Sourcefit Coloca a asociados de asuntos regulatorios, analistas de datos clínicos, coordinadores de control de calidad, especialistas en cadena de suministro y profesionales administrativos del sector de las ciencias de la vida. Si necesitas un puesto que no figure aquí, nuestros reclutadores pueden buscarlo si nos lo solicitas.
-
¿Cuánto tiempo se tarda en contratar personal en el extranjero para el sector de las ciencias de la vida?
La mayoría de los puestos en el ámbito de las ciencias de la vida se cubren en un plazo de entre cinco y diez días laborables desde la finalización del pliego de condiciones. Los puestos de alto nivel o especializados pueden tardar entre dos y tres semanas, dependiendo de la experiencia en materia de normativa y de los requisitos de cumplimiento.
-
¿Con qué plataformas de ciencias de la vida trabaja el personal en el extranjero?
Sourcefit Los profesionales del sector de las ciencias de la vida cuentan con experiencia en Veeva Vault, Salesforce Life Sciences Cloud, Oracle Argus y las principales plataformas de gestión de datos regulatorios y clínicos. Seleccionamos a los candidatos que mejor se adaptan a los sistemas que ya utiliza su organización.
-
¿Cumple la contratación de personal en el sector de las ciencias de la vida en el extranjero con los requisitos GxP y normativos?
Sí. Todos los centros de entrega de Sourcefit cuentan con una infraestructura certificada según las normas ISO 27001, SOC 2 y PCI-DSS. Los protocolos de cumplimiento, los controles de seguridad de los datos y la formación en materia de normativa se integran en cada proyecto del sector de las ciencias de la vida desde el primer día.
-
¿Pueden los equipos en el extranjero gestionar las solicitudes de autorización en distintos mercados?
Sí. Sourcefit selecciona a profesionales del ámbito de los asuntos regulatorios con experiencia en múltiples marcos normativos y jurisdicciones, que se ajustan a los requisitos específicos de presentación y cumplimiento de su organización.
-
¿Puede « Sourcefit » apoyar tanto a empresas biotecnológicas en fase inicial como a grandes empresas farmacéuticas?
Sí. Sourcefit trabaja tanto con la contratación de una sola persona como con grandes equipos distribuidos del sector de las ciencias de la vida. Los proyectos se adaptan a tu cartera de proyectos y el modelo se ajusta a medida que aumenta tu volumen de trabajo en materia de normativa.