製薬・バイオテクノロジー企業向けライフサイエンス・アウトソーシング
ライフサイエンス企業の成功は、どれだけ多くの人々の生活を向上させられるかにかかっており、それを実現するには、すべての製品や臨床試験の背後で確かなサポートが不可欠です。Sourcefit は、製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業向けに専任のオフショアおよびニアショアチームを構築し、実績あるコンプライアンス体制、専任のアカウントマネジメント、そしてパイプラインや規制関連業務の負荷に応じてスケールできる体制を基盤とした柔軟な提供モデルを通じて、ライフサイエンス分野における包括的なサポートを提供しています。
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ライフサイエンス企業が業務を外部委託する理由
採用プロセスの迅速化、運用コストの削減、そして規制の厳しい業界向けに構築されたサポート。
専任のリモートチームを構築するライフサイエンス企業は、科学部門のリーダーが研究開発に専念し続けられる一方で、業務能力を拡大することができます。オフショアおよびニアショアの薬事規制専門家、臨床データアナリスト、品質保証コーディネーター、サプライチェーン支援スタッフを活用することで、運用コストを最大70％削減し、コンプライアンスと製品開発のスケジュールを確実に遵守することができます。Sourcefitのグローバルデリバリーセンターは、薬事規制、品質管理、および業界が依存するあらゆるコンプライアンス業務にわたる経験を持つ、有能なライフサイエンス専門家への幅広いアクセスを提供しています。
ライフサイエンス企業向けに紹介している職種
規制当局への申請書類の作成、文書レビュー、および提出手続きの調整を行い、製品がすべての承認段階および管轄区域において正確に進行するよう支援します。
- 規制業務担当アソシエイト
- 提出担当コーディネーター
- 規制関連文書スペシャリスト
- コンプライアンス・ファイリング・アナリスト
- 規制業務コーディネーター
臨床データの入力、データベース管理、およびレポート作成のサポートを通じて、あらゆる試験段階において、試験データの正確性を確保し、監査に対応できる状態を維持します。
- 臨床データアナリスト
- データ入力スペシャリスト
- データベース管理コーディネーター
- 臨床報告アナリスト
- データ品質レビュー担当者
GxPおよび規制要件に準拠した製造・運用基準を維持するための、質の高い文書化、監査準備、およびコンプライアンス監視。
- 品質保証コーディネーター
- コンプライアンス・モニタリング・アナリスト
- 監査準備スペシャリスト
- QAドキュメントコーディネーター
- コンプライアンス・レポーティング・アナリスト
サプライヤーとの連携、発注管理、在庫追跡、および調達管理を通じて、すべての製品ラインにおいて正確かつ信頼性の高いサプライチェーンを維持します。
- サプライチェーン・コーディネーター
- 調達スペシャリスト
- 発注管理担当者
- 在庫アナリスト
- ベンダー管理コーディネーター
各地域における市場参入および製品の商業化を支援するための、営業業務、カスタマーサポート、および商業管理業務。
- 営業サポートスペシャリスト
- 商業業務アナリスト
- カスタマーサポート担当者
- 市場アクセス・コーディネーター
- 販売データアナリスト
ライフサイエンス企業の運営を舞台裏で的確に支える、管理、財務、人事のサポート機能。
- 買掛金スペシャリスト
- 事務アシスタント
- 人事コーディネーター
- レポート担当アナリスト
- 財務業務アナリスト
ゴールド・ スティービー®賞受賞
AIイノベーション部門における
賞
ライフサイエンス分野向けの柔軟なアウトソーシングソリューション
人材補充
ライフサイエンス分野の専門人材をチームに迎え入れましょう。管理はお客様が直接行い、それ以外の業務はすべて弊社にお任せください。
EOR
当社の法人を通じてライフサイエンス分野の人材を採用し、複数の地域にわたる法令遵守、給与計算、人事管理を一括して行います。
フルマネージド
当社は、人材採用から日々の品質管理に至るまで、お客様のオフショア・ライフサイエンス支援業務の全プロセスを構築・管理いたします。
組織に根ざしたリーダーシップ
お客様のオフショアチームに常駐する上級オペレーションリーダーが、お客様に代わって納期、品質、およびコンプライアンス基準の管理を行います。
出力ベース
ライフサイエンスチームを、申請サイクル、製品発売、あるいは臨床試験の各段階に合わせて規模を拡大し、需要が通常に戻ったら規模を縮小します。
AIツールとソリューション
データ入力、規制関連文書作成、報告など、ライフサイエンス分野のワークフローを WorkingAI チームと連携して活用してください。
ライフサイエンス分野の人材派遣は、次のように行われます。Sourcefit
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01
評価
当社はお客様と連携し、役割やコンプライアンス要件、ならびにお客様の組織が事業を行う上で遵守すべき規制および品質基準を明確にします。
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02
採用
弊社では、ライフサイエンス分野の有能な専門家を厳選・審査し、通常5～10営業日以内に、お客様に一切の費用負担をかけずにご紹介いたします。
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03
統合
お客様のチームは、包括的なアカウントサポートとともにシステムに導入されます。このシステムは、導入初日から高いパフォーマンスを発揮し、パイプラインや規制関連業務の増加に合わせて拡張できるよう設計されています。
企業がライフサイエンス分野でSourcefit を選ぶ理由
認定済みコンプライアンス・インフラストラクチャ
すべてのデリバリーセンターでISO 27001、SOC 2、およびPCI-DSSの認証を取得しており、ライフサイエンス企業に対し、規制当局が求めるデータセキュリティおよびコンプライアンス基準を提供しています。
規制およびデータに関する専門的な知見
製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業を対象に、薬事、臨床データ管理、品質保証、サプライチェーン運営の各分野において、実績のあるサービスを提供しています。
世界規模の配送、現地の基準
主要なタイムゾーンをすべて網羅する6つの配送センターは、貴社が事業を展開するあらゆる規制管轄区域において、一貫した品質とコンプライアンスを維持するために構築されています。
妥協のないコスト効率
ライフサイエンス分野の運用コストを最大70％削減しつつ、すべての申請および研究に求められる精度とコンプライアンス基準を維持します。
AIを活用したオペレーション
WorkingAI チームと連携してライフサイエンス分野のワークフローを自動化し、人員を増やすことなく、データ入力の精度、規制関連文書の作成、およびレポート作成を改善します。
よくある質問
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Sourcefit では、ライフサイエンス分野のどのような業務をアウトソーシングできますか？
Sourcefit 規制業務担当アソシエイト、臨床データアナリスト、品質保証コーディネーター、サプライチェーンスペシャリスト、ライフサイエンス分野のバックオフィス担当者を紹介しています。ここに掲載されていない職種をお探しの場合は、ご要望に応じて当社のリクルーターが人材を調達いたします。
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オフショアのライフサイエンス分野の人材を採用するには、どれくらいの時間がかかりますか？
ライフサイエンス分野の求人のほとんどは、求人要項の確定から5～10営業日以内に採用が決定します。シニア職やスペシャリスト職の場合は、規制関連の経験やコンプライアンス要件によっては、2～3週間かかることもあります。
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オフショアのスタッフは、どのようなライフサイエンス・プラットフォームを扱っているのでしょうか？
Sourcefit 当社のライフサイエンス分野の専門家は、Veeva Vault、Salesforce Life Sciences Cloud、Oracle Argus、および主要な規制関連・臨床データ管理プラットフォームについて豊富な経験を有しています。貴社がすでに導入しているシステムに合わせて、最適な候補者をご紹介いたします。
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オフショアのライフサイエンス人材派遣は、GxPおよび規制要件に準拠しているのでしょうか？
はい。Sourcefit のすべてのデリバリーセンターは、ISO 27001、SOC 2、およびPCI-DSSの認証を取得したインフラストラクチャを維持しています。コンプライアンスプロトコル、データセキュリティ対策、および規制に関する研修は、ライフサイエンス分野のあらゆるプロジェクトにおいて、開始当初から組み込まれています。
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オフショアチームは、複数の市場にわたる規制当局への申請業務をサポートできるでしょうか？
はい。Sourcefit では、複数の規制枠組みや法域における経験を持つ規制業務の専門家を、貴社の具体的な申請およびコンプライアンス要件に合わせて紹介しています。
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Sourcefit は、創業間もないバイオテクノロジー企業と大手製薬企業の双方を支援できるのでしょうか？
はい。Sourcefit は、1名規模の配置から大規模で分散したライフサイエンスチームまで、幅広く対応しています。契約内容はお客様のパイプラインに合わせて拡張可能であり、規制関連業務の負荷が増加するにつれてモデルも自動的に調整されます。