針對製藥及生物科技公司的生命科學外包服務
一家生命科學公司的成功，關鍵在於它能改善多少人的生活；而要實現這一目標，每項產品和臨床試驗背後都必須有可靠的支援。Sourcefit 為製藥、生物科技及醫療器材公司組建專屬的離岸與近岸團隊，透過靈活的服務模式，結合經過驗證的合規基礎架構、專屬的客戶管理，以及能配合產品管線與法規工作量進行擴展的能力，提供全方位的生命科學支援服務。
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生命科學公司為何選擇外包
更快速的招聘流程、更低的營運成本，以及專為高度受監管的產業所設計的支援服務。
建立專屬遠端團隊的生命科學企業，不僅能擴展營運能力，同時讓其科學領導團隊得以專注於研發工作。透過海外及近岸的法規事務專家、臨床資料分析師、品質保證協調員以及供應鏈支援人員，不僅能將營運成本降低多達 70%，更能確保合規性並使產品時程按計畫推進。Sourcefit的全球服務中心，能為企業提供深入接觸合格生命科學專業人才的管道，這些人才具備法規、品質以及業界所倚重的各項合規職能之豐富經驗。
我們為生命科學公司招募的職位
負責準備法規申報文件、審查文件，並協調申報事宜，以確保產品能準確地通過每個核准階段及各管轄區的審核流程。
- 法規事務專員
- 投稿協調員
- 法規文件專員
- 合規申報分析師
- 法規事務協調員
臨床資料輸入、資料庫管理及報告支援，以確保試驗資料在每個研究階段均保持準確，並能隨時接受稽核。
- 臨床資料分析師
- 資料輸入專員
- 資料庫管理協調員
- 臨床報告分析師
- 資料品質審核員
提供高品質的文件編製、稽核準備及合規監控，以確保製造與營運標準符合 GxP 及法規要求。
- 品質保證協調員
- 合規監控分析師
- 稽核準備專員
- 品質保證文件協調員
- 合規報告分析師
供應商協調、採購訂單管理、庫存追蹤及採購行政管理，以確保各產品線的供應鏈精準且可靠。
- 供應鏈協調員
- 採購專員
- 採購單管理員
- 庫存分析師
- 供應商管理協調員
銷售營運、客戶支援及商業行政，以支援各區域的市場准入與產品商業化。
- 銷售支援專員
- 商業營運分析師
- 客戶服務專員
- 市場准入協調員
- 銷售數據分析師
行政、財務及人力資源等支援職能，在幕後確保生命科學組織能精準運作。
- 應付帳款專員
- 行政助理
- 人力資源協調員
- 報告分析師
- 財務營運分析師
榮獲金史蒂夫®（Gold Stevie®）獎
人工智慧創新獎
針對生命科學領域的彈性外包解決方案
人力增援
為您的團隊增聘專職的生命科學專業人才。您直接管理他們，其餘事宜由我們全權處理。
EOR
透過我們的法律實體聘用生命科學領域人員，我們將為您提供完全符合法規的服務，並在多個地區統籌處理薪資發放及人力資源相關事務。
完全託管
我們負責建立並監督您整個離岸生命科學支援營運，範圍涵蓋從人才招募到日常品質管理的各個環節。
嵌入式領導力
一位駐點於貴公司海外團隊的高階營運主管，將代表貴公司管理專案交付、品質及合規標準。
以產出為基礎
針對申報週期、產品上市或研究階段，擴充您的生命科學團隊規模；待需求回歸正常後，再縮減團隊規模。
人工智慧工具與解決方案
透過 WorkingAI 並與您的團隊協作，來自動化生命科學的工作流程。
生命科學人才派遣的運作方式如下：Sourcefit
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01
評估
我們將與您攜手，共同界定職責分工、合規要求，以及貴組織所遵循的法規與品質標準。
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02
招聘
我們會在通常五至十個工作天內，為您物色、審核並推薦合資格的生命科學專業人才，且完全不收取任何費用。
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03
整合
您的團隊將被納入您的系統，並享有全面的帳戶支援服務；該系統專為從第一天起即可高效運作而設計，並能隨著您的業務流程及法規相關工作量的增長而擴展。
企業為何選擇Sourcefit 作為生命科學領域的合作夥伴
經認證的合規基礎架構
所有服務中心均已取得 ISO 27001、SOC 2 及 PCI-DSS 認證，為生命科學機構提供監管機構所要求的資料安全與合規標準。
專業的法規與數據專長
在藥品、生物科技及醫療器材公司的法規事務、臨床資料管理、品質保證及供應鏈營運等領域，具備經實證的執行成果。
全球配送，在地標準
六個配送中心涵蓋所有主要時區，旨在確保貴組織所服務的每個監管轄區內，品質與合規性均能保持一致。
不妥協的成本效益
在確保每份提交文件及每項研究均符合精確度與合規標準的同時，將生命科學營運成本降低多達 70%。
支援 AI 的作業
WorkingAI 與您的團隊協作，自動化生命科學工作流程，在無需增加人手的情況下，提升資料輸入的準確性、法規文件編製及報告品質。
常見問題
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我可以透過Sourcefit 將哪些生命科學職位外包？
Sourcefit 我們為客戶招募法規事務專員、臨床數據分析師、品質保證協調員、供應鏈專員以及生命科學後勤專業人員。若您需要的職位未列於此，我們的招聘顧問可應要求為您尋找合適人選。
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招聘海外生命科學領域人員需要多久時間？
大多數生命科學職位的招聘，通常會在職位說明書定稿後的五至十個工作天內完成。至於資深或專才職位，則可能需要兩至三週，具體時間取決於應徵者的法規經驗及合規要求。
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海外員工使用哪些生命科學平台？
Sourcefit 我們的生命科學領域專業人才在 Veeva Vault、Salesforce Life Sciences Cloud、Oracle Argus 以及主要的法規與臨床資料管理平台方面均具備豐富經驗。我們會根據貴組織現有的系統，為您匹配合適的人選。
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離岸生命科學人才派遣服務是否符合 GxP 及監管要求？
是的。所有Sourcefit 交付中心均維持符合 ISO 27001、SOC 2 及 PCI-DSS 認證的基礎設施。合規協議、資料安全控制措施及法規培訓，自專案啟動之初便已融入每項生命科學專案之中。
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海外團隊能否支援跨多個市場的監管申報工作？
是的。Sourcefit 為各企業媒合具備跨多重監管框架及司法管轄區經驗的法規事務專業人才，並根據貴組織的具體申報與合規要求進行配對。
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Sourcefit 能否同時支援初創階段的生物科技公司與大型製藥企業？
是的。Sourcefit 服務範圍涵蓋從單一人員的職位配置，到大型分散式生命科學團隊。服務規模將隨您的專案管線而擴展，且服務模式會隨著您的法規事務工作量增加而進行調整。